? ? 英文商品名“Ryzneuta ”、中文商品名“亿立舒 ”,用于成年非 髓性恶性肿瘤患者在接受会造成发热性中性粒细胞减少症的 骨髓抑制性抗癌药物医治时,降低以发热性中性粒细胞减少症 为表现的感染发生率。已在中国、美国、欧盟和巴西等国家/ 区域获准上市销售,其他几个国家陆续在审批或注册中 ? ? ? 英文商品名 “SciLin /Gensulin ”,中文商品名“重合林 ”,公司 拥有全系列人胰岛素注射液,利用重组 DNA技术生产的人胰 岛素,与天然胰岛素有相同的结构和功能。可调节糖代谢,促 进肝脏、骨骼和脂肪组织对葡萄糖的摄取和利用,促进葡萄糖 转变为糖原贮存于肌肉和肝脏内,并抑制糖原异生,以此来降低 血糖 ? 英文商品名“SciTropin A ”,用于儿童、成人生长激素缺乏 症,特纳氏综合症,儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍,手 术、创伤后高代谢状态(负氮平衡),烧伤,脓毒败血症 ? 中文商品名“希罗达 ”,适用于不能手术的晚期或者转移性胃 癌的一线治疗,适用于结肠癌辅助化疗,适用于结肠直肠癌一 线单药化疗或者联合化疗、乳腺癌单药化疗或者联合化疗。批 准治疗对普通疗法具有抗药性的转移性乳腺癌,治疗转移性结 直肠癌联合泰素帝治疗晚期乳腺癌 中文商品名“易尼康”,适用于对非药物保守治疗及单纯止痛药 物治疗(如对乙酰氨基酚)疼痛缓解效果欠佳的膝骨关节炎 (OA)成人患者 ? 中文商品名“万赛维 ”,适用于治疗获得性免疫缺陷综合症 (AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。适用于预防 高危实体患者的 CMV感染 中文商品名“普帆乐”适用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者动员 造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成 HSC采集与自 体移植 中文商品名“亿法拉”适用于既往至少接受过两种方案治疗且无 其他治疗手段可达持续应答的 1-21岁复发性或难治性急性淋 巴细胞白血病患者 适用于某些急性低血压状态(例如,嗜铬细胞切除术、交感神 经切除术、心肌梗死、输血和药物反应等)的血压控制。作为 心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段 具有加强子宫收缩和可促使乳腺泡周围的平滑肌细胞收缩,促 进排乳作用,可用于协助产妇产后乳腺分泌的乳汁排出 ? 英文名商品名“Zometa ”,与标准抗肿瘤药物医治合用,用于 治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用 于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症(HCM) ? 英文商品名“Diphereline ”,适用来医治局部晚期和转移性前列 疏风清热,解毒利咽,消肿止痛。用于风热乳蛾;证见:发 热、咽痛、喉核肿大、舌红、苔黄等;主治小儿急性扁桃体炎 (急乳蛾)具有上述证候者 疏风解表, 清热解毒。用于普通感冒、流行性感冒属风热证, 症见:发热,微恶风,头痛,鼻塞流涕,咳嗽,咽痛,全身酸 痛,苔薄白或微黄,脉浮数 清肺化痰,止咳平喘。用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性 发作属痰热郁肺证,症见:咳嗽、喘息、痰黄或稠厚、发热、 口干、苔黄腻、舌红等症 祛风除湿,清热解毒,凉血止痒。用于急慢性荨麻疹、急性湿 疹属风热证或风热挟湿证者 用于支原体、衣原体、淋菌引起的急慢性尿道炎、炎、盆 腔炎、前列腺炎 又称 D-泛酸钙,是辅酶 A的前体,参与碳水化合物、蛋白质 和脂肪的代谢作用,是人体和动物维持正常生理机能不可或 缺、无法替代的物质,是一种重要的饲料添加剂和食品添加剂 又称 D-泛醇,是一种优异的皮肤与头发保护剂,大多数都用在食 品、医药、化妆品行业液体制剂的添加剂和营养增补剂 医药行业是我们国家的国民经济的重要组成部分,也是关系国计民生、经济发展和国家安全新的战略性新兴起的产业,医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。随着人口总量的增长、老龄化程度的加深、大健康消费意识的增强和疾病谱的逐步扩大,全球药品需求仍持续增长;同时,随着精准医学、基因编辑、免疫疗法、生物合成技术和人工智能等治疗技术的应用和药物形式互换的创新,以及在研发、资本和人才等要素加大投入的情况下,医药行业将进入竞合时代和发展总体保持持续稳健的增长态势。 维生素是人和动物为维持正常的生理功能而必须从食物中获得的一类微量有机物质,在人体生长、代谢、发育过程中发挥着重要的作用,主要运用于饲料、医药、化妆品及餐饮领域,与经济发展形势及居民消费能力紧密相关。维生素属于刚性需求产品,应用场景广泛,下游市场需求稳步增长,有助于维生素市场规模持续增长。同时,维生素行业在技术、资金、退出成本、品牌存在较高壁垒,但随着竞争要素从简单的价格竞争延伸到原料供应、合成技术、经营模式、销售模式等价值链的所有的领域,在未来的几年里,除了过度竞争带来的产业整合外,加快新的技术转化应用、提升运营效率及上下游供应链掌控将是构建企业持续竞争优势的核心要素。 公司是国内少数几家获得中国、美国、欧盟和巴西等国家/区域药品监督管理的机构批准上市的生物制品创新药中国企业之一,也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过 GMP检查的生物原料药(API)制药基地;已经累计在全球超过 50个国家/地区成功实现了产品的销售,是国内为数不多的在全世界内同时拥有药品营销网络和市场推广能力的中国医药企业之一;是目前屈指可数自有中药产品被列入世界卫生组织基本药物标准清单的国内医药企业之一,也是拥有独家产品,尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。公司维生素 B5及原 B5产品以直销为主,70%以上销往欧美等多个国家和地区,全球市场占有率高,居领先地位。 公司多年在大分子药物领域持续深耕,尤其是依托亿立舒产品在中国以及全球的国际化开发历程,构建了从新药发现、CMC研究、临床开发到商业化生产的全生命周期承接体系,并覆盖中国、美国及欧洲等全球新药核心市场。同时,依托跨区域协同网络高效整合全球资源,加速后续创新成果产业化进程。 公司在中国及美国设立有大分子药物研发中心,搭建了满足开发需求的国际化研发体系和人才队伍,并建设有完善的药物临床、注册申报配套团队,可承担从项目评估立项、新药筛选、原料药及制剂工艺研究到品质衡量准则制定、临床研究、注册等全过程的新药研究工作。 公司已形成与国际接轨的大分子药物高标准生产体系,能够很好的满足不同国家和地区的药品生产质量发展要求。子公司北京亿一生产基地已成功通过中国 NMPA、美国 FDA和欧洲EMA的 GMP认证,也是国内为数不多的获得中国、美国、欧盟和巴西药品监管机构商业化生产许可及通过 GMP检查的生物原料药(API)制药基地。 公司正在积极构建和强化大分子国际商务团队,在国际市场准入、商务谈判、合作拓展等方面有着非常丰富经验,持续通过产品许可交易等方式拓宽产品组合。截至目前,公司已实现首个创新生物药亿立舒在中国、美国、欧盟和巴西等 34个国家获准上市销售。 公司以特色原料+高端辅料为基础,聚焦“小、尖、特”差异化化药产品链,拥有高端化药研发生产制造平台和与国际接轨的高标准生产质量管理体系。拥有国内为数不多同时通过美国、欧盟、巴西和沙特阿拉伯等监督管理的机构认证的小容量注射剂生产线,拥有境内外成熟的化药直营和分销体系,是国内为数不多同时拥有药品研产销境外一体化产业布局的 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10名股东持股情况表 单位:股 程先锋先生与#上海迎水投资管理有限公司-迎水潜龙 13号私募证券投资基金、#上 海迎水投资管理有限公司-迎水巡洋 4号私募证券投资基金、#上海迎水投资管理有 限公司-迎水和谐 7号私募证券投资基金为一致行动人关系,公司未发现除上述以外 的股东之间有关联关系。 郑珍女士通过信用账户持有 14,942,418.00股,黄小敏先生通过信用账户持有 11,061,800.00股,方铭先生通过信用账户持有 8,961,000.00股,上海迎水投资管理有 限公司-迎水潜龙 13号私募证券投资基金通过信用账户持有 8,230,000股,上海迎水 投资管理有限公司-迎水巡洋 4号私募证券投资基金通过信用账户持有 8,220,000 股,上海迎水投资管理有限公司-迎水和谐 7号私募证券投资基金通过信用账户持有 8,220,000股。 持股 5%以上股东、前 10名股东及前 10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 ?适用 □不适用 持股 5%以上股东、前 10名股东及前 10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 中国农业 银行股份 有限公司 -中证 500 交易型开 放式指数 证券投资 基金 上海银行股份有限 公司-银 华中证创 新药产业 交易型开 放式指数 证券投资 基金 □适用 ?不适用 (2) 公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表 □适用 ?不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 重要事项详见《2024年年度报告全文》第三节“管理层讨论与分析”及第六节“重要事项”相关联的内容。